L’annonce avait fait grand bruit la semaine dernière : un spray qui serait efficace à 99 % contre le Covid serait bientôt commercialisé. L’ANSM a posé son veto sur cette commercialisation, par manque de preuves.
La commercialisation prévue du spray nasal contre le Covid « COV-Defense », également dénommé spray nasal « Biokami », est suspendue sur décision de l’Agence nationale de la Sécurité du médicament (ANSM), faute d’avoir reçu les données démontrant sa performance et sa sécurité.
Efficace à 99 % contre le Covid-19 ? Vraiment ?
Selon les communications récentes du fabricant, la société Pharma & Beauty-Centrepharma, ce spray virucide composé de 60 % d’eau purifiée et de 40 % d’eau ionisée, assurerait « l’inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99 % ». Il ne s’agit donc pas d’un remède, mais plutôt d’une protection. Pharma & Beauty avait annoncé la commercialisation de ce spray à partir du 1er mars en pharmacie et mi-mars en parapharmacie et pharmacie en ligne.
L’ANSM affirme lundi n’avoir « reçu aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la sécurité d’utilisation de ce spray, condition indispensable pour qu’un dispositif médical puisse être mis sur le marché selon la réglementation européenne ».