L’Autorité de la pratique du code des médicaments sur ordonnance au Royaume-Uni (PMCPA) a jugé que l’offre constituait une « incitation financière inappropriée » et a estimé que l’entreprise avait « discrédité l’industrie pharmaceutique ». L’offre a été faite par un pédiatre d’un hôpital NHS non nommé, invitant les jeunes de 12 à 18 ans à s’inscrire à l’essai NextCove, qui examinait l’efficacité du rappel de Moderna.
L’incitation a été faite malgré l’avertissement d’un comité d’éthique de la recherche concernant la « grande somme d’argent » que Moderna offrait aux participants, et a exprimé des préoccupations selon lesquelles elle était « beaucoup plus élevée que ce qui serait considéré comme un remboursement raisonnable ». Moderna a ensuite modifié l’offre à seulement 185 £ (soit 212,75 €), mais malgré ce changement, au moins un centre d’essai a continué à offrir le montant initial.
Avec Moderna on dépasse toutes les limites.
Où y a de la gêne, y a pas de plaisir.
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Selon le règlement sur les essais cliniques de médicaments à usage humain, il est interdit d’offrir des incitations ou des inductions financières aux enfants ou à leurs parents.
Dans une déclaration, la PMCPA a jugé : « Le panel a noté que l’incitation financière offerte dans le message WhatsApp non approuvé n’a jamais été payée, mais a considéré qu’elle aurait pu encourager les participants à s’inscrire. Le panel a considéré que les circonstances uniques de la pandémie de Covid-19, et les circonstances particulières de cet essai, qui impliquait le recrutement d’enfants, signifiaient que Moderna aurait dû être particulièrement prudente. En équilibre, le panel a considéré que cela avait discrédité et réduit la confiance dans l’industrie pharmaceutique. »
Moderna doit fournir un engagement écrit que cette pratique « cesse immédiatement » et payer les frais administratifs. Cependant, les critiques ont estimé que la sanction était trop faible pour être efficace.
Esther McVey, députée et ancienne membre du Groupe parlementaire multipartite sur les dommages causés par les vaccins contre la Covid-19, a déclaré : « Une amende de 14 000 £ pour une entreprise qui a enregistré un chiffre d’affaires total de 6,8 milliards de dollars en 2023 est peu susceptible de les faire réfléchir à deux fois avant de violer à nouveau les règles. Non seulement les amendes sont trop faibles, mais elles arrivent trop tard. Il y a un retard important dans le traitement de ces types de plaintes, avec un cas récent contre Moderna prenant 18 mois à la PMCPA pour être considéré. Le système est clairement défaillant et ne parvient pas à protéger les patients des informations trompeuses et de la publicité sur les médicaments. La confiance du public dans les autorités de santé continuera d’être endommagée à moins que des mesures significatives ne soient prises. »
L’entreprise a également été jugée en infraction au code pour la manière dont elle avait promu son vaccin Spikevax contre la Covid lors du Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses en avril 2022. Bien que la session devait être un résumé de la manière dont les technologies ARNm ont aidé pendant les pandémies, la PMCPA a constaté qu’elle avait été utilisée pour promouvoir son propre vaccin.
« Le panel a noté que seulement quatre des 23 diapositives, y compris la diapositive de titre, ne faisaient pas directement référence à Spikevax ; le panel était donc préoccupé par le fait que Moderna avait soumis que la présentation n’était pas promotionnelle. Dans l’avis du panel, la présentation ne pouvait être vue que comme une promotion de Spikevax », a déclaré la PMCPA.
La présentation incluait également des données hors indication.
Molly Kingsley, de l’organisation de campagne Us For Them, a déclaré : « Il y a eu une longue série de ces décisions contre Moderna, Pfizer, AstraZeneca et GSK pour des infractions graves similaires, et pourtant il n’y a eu aucune conséquence réelle pour aucun de ces groupes. Il est incroyable que la PMCPA, en tant qu’organisme d’autorégulation de l’industrie, n’ait pas le pouvoir d’imposer des amendes ou d’autres sanctions significatives pour des violations graves de ses règles. L’autorégulation est un privilège que l’industrie pharmaceutique exploite de manière arrogante à notre détriment à tous. »
Depuis 2019, AstraZeneca, Pfizer et GSK ont tous été réprimandés par la PMCPA pour avoir induit le public en erreur sur l’efficacité de leurs vaccins.
Une traduction du Média en 4-4-2 d’après un article du Telegraph.
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